Статья 6.34 КоАП РФ (действующая редакция). Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения либо несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных

1. Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения на них средств идентификации, предусмотренных законодательством Российской Федерации, либо с нарушением порядка их нанесения, установленного законодательством Российской Федерации, в случае обязательности нанесения таких средств идентификации, если эти действия (бездействие) не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, —

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения; на юридических лиц — от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения.

2. Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных —

влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.

Комментарий к Ст. 6.34 КоАП РФ

Статья 6.34 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации касается нарушений в области производства и продажи лекарственных препаратов для медицинского применения, которые связаны с нанесением средств идентификации и соблюдением установленного порядка их нанесения. Кроме того, она регулирует вопросы, связанные с внесением данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов и с достоверностью этих данных.

Первая часть статьи обращает внимание на случаи, когда лекарственные препараты для медицинского применения производятся или продаются без нанесения на них обязательных средств идентификации или при нарушении установленного порядка их нанесения. Здесь возможны административные наказания в виде предупреждения или наложения штрафа на должностных лиц в размере от 5 000 до 10 000 рублей. Кроме того, в случае выявления таких нарушений, предметы, являющиеся предметами административного правонарушения, могут быть конфискованы. Юридические лица также подпадают под ответственность и могут быть оштрафованы в размере от 50 000 до 100 000 рублей.

Вторая часть статьи затрагивает вопросы, связанные с системой мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Несвоевременное внесение данных в эту систему или предоставление недостоверной информации также подлежит административному наказанию. Должностные лица могут быть оштрафованы в размере от 5 000 до 10 000 рублей, а юридические лица — от 50 000 до 100 000 рублей.

Статья 6.34 КоАП РФ имеет своей целью обеспечение контроля и соответствия стандартам производства и продажи лекарственных препаратов для медицинского применения. Она направлена на предотвращение незаконных действий, связанных с отсутствием или нарушением идентификационных средств на лекарствах, а также на обеспечение актуальной и достоверной информации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов. Это важно для гарантированной безопасности и эффективности лекарственных препаратов, а также для защиты интересов и здоровья пациентов.